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3期ARCHES磨砺的五年随访数据走漏，恩扎卢胺结合雄激素褫夺疗法(ADT)可镌汰厌世风险30%。

在中位随访时候为61.4个月时，恩扎卢胺结合ADT诊疗组的患者五年生计率为66%，而劝慰剂结合ADT组为53%

恩扎卢胺是当今首个且独一在曲折性激素敏锐性前方腺癌患者中显表示五年总生计获益的雄激素受体扼制剂

数据接续走漏恩扎卢胺结合ADT诊疗在不同患者亚组中具有普通的诊疗效用，至极是对于高肿瘤负荷、既往未承袭过多西他赛诊疗以及同期性疾病的患者

遥远数据进一步自若了恩扎卢胺结合ADT四肢圭臬诊疗的地位

东京，2025年5月22日 —— 安斯泰来制药集团秘书了3期ARCHES(NCT02677896)筹商的洞开标签推广的遥远随访阻挡，酬金了在曲折性激素敏锐性前方腺癌(mHSPC)患者中，安可坦(恩扎卢胺)结合雄激素褫夺疗法(ADT)与劝慰剂结合ADT比拟，总生计(OS)的五年随访数据，厌世风险镌汰了30%。这些数据将在好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行理论酬金(撮要号#5005)，会议场所为芝加哥(好意思国中部时候6月3日，上昼9:45 - 下昼12:45)。

“长久以来mHSPC前方腺癌患者的五年生计率一直较低，但跟着以安可坦为代表的肇端强化诊疗决策的进展，这类疗法正在成为圭臬诊疗决策。”杜克癌症筹商所前方腺和泌尿系统癌症中心主任、ARCHES主要筹商者Andrew J. Armstrong博士示意，“在咱们对各人ARCHES筹商的五年随访中，当今有三分之二的男性患者生计了五年，对照单独圭臬激素诊疗，五年生计率迷漫值提升了13%，相对生计改善30%，况且无论高肿瘤负荷或低肿瘤负荷的患者均赢得显耀临床获益。”

在高肿瘤负荷患者中(HR：0.70；95% CI：0.56-0.88)，不雅察到中位OS改善了36个月。此外，还对其他临床关联亚组患者进行了评估，显表示一致的生计获益：低肿瘤负荷(HR：0.71；95% CI：0.49-1.05)；既往承袭过多西他赛诊疗的患者(HR：0.67；95% CI：0.43-1.05)以及未承袭过多西他赛诊疗的患者(HR：0.71；95% CI：0.57-0.88)。在五年随访中，诊疗技能出现的不良事件的发生率与既往ARCHES分析一致，未发现新的安全信号。

“安可坦在晚期前方腺癌诊疗中的生计获益已赢得普通招供，”安斯泰来医学事务履行副总裁、医学事务贯注东说念主Shontelle Dodson补充说念，“不断积攒、增多的安可坦举座筹商数据进一步自若了其在包括曲折性阶段在内的前方腺癌遥远疗效和患者获益，并显表示安可坦正在转变患者的生命轨迹。”

ARCHES筹商的五年随访阻挡将提交至同业评审期刊发表。

除了来自ARCHES筹商的五年数据外，评估恩扎卢胺与非甾体抗雄激素(NSAA)(均结合睾酮扼制，结合或未结合多西他赛)在mHSPC中诊疗结局的ENZAMET筹商的八年数据也将在ASCO的海报法子中展示(好意思国中部时候6月2日，上昼9:00)。这项由悉尼大学(NCT02446405)发起的零丁3期磨砺，由澳大利亚和新西兰泌尿生殖和前方腺癌磨砺组织(ANZUP)主导，讲明在mHSPC男性中镌汰了厌世风险。

“安可坦的八年随访数据相配令东说念主慷慨，数据走漏其无进展生计期和总生计期的获益至少不错抓续八年，”澳大利亚悉尼ANZUP癌症磨砺组织且为ENZAMET 筹商随访主要筹商者的 Christopher Sweeney博士示意，“这些阻挡进一步印证了安可坦四肢曲折性激素敏锐性前方腺癌诊疗决策的价值。”

在中位随访时候为98个月的筹商中，mHSPC患者分袂承袭了恩扎卢胺结合睾酮扼制或NSAA结合睾酮扼制诊疗，每组均可遴荐联用或不联用多西他赛。阻挡走漏，恩扎卢胺组的中位OS为8.0年，NSAA组为5.8年(HR：0.73；95% CI：0.63-0.86)。恩扎卢胺组8年生计率为50%，NSAA组为40%；恩扎卢胺组无进展生计期(PFS)优于NSAA(HR：0.49；95% CI：0.42-0.57)。前方腺癌关联厌世占扫数622例厌世中的468例，恩扎卢胺组前方腺癌厌世患者东说念主数少于NSAA组(207例 vs. 261例)。其他原因导致的厌世总和为154例，恩扎卢胺组与NSAA组的患者平分散频率相似(78例 vs. 76例)。恩扎卢胺的平均诊疗抓续时候(58个月)长于NSAA(36个月)，33%的患者仍在承袭恩扎卢胺诊疗，其中88%的患者保抓160 mg的全剂量。

安可坦当今已在包括好意思国、欧盟和日本在内的90多个国度赢得批准。自2012年头次批准以来，各人已有最初100万患者承袭了安可坦诊疗。1

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对于曲折性激素敏锐性前方腺癌(mHSPC)

曲折性激素敏锐性前方腺癌，也称为曲折性去势敏锐性前方腺癌，是指对激素诊疗仍有响应的前方腺癌，况且照旧扩散到前方腺之外的身体其他部位，如淋巴结、骨骼、肺和肝脏。2

对于ARCHES筹商

是一项就地、双盲、劝慰剂对照、海外多中心III期筹商，共招募了1,150名曲折性激素敏锐性前方腺癌(mHSPC)患者，筹商中心包括好意思国、加拿大、欧洲、南好意思洲和亚太地区。ARCHES磨砺的患者被就地分派承袭逐日160mg的恩扎卢胺或劝慰剂，并接续使用促黄体激素开释激素(LHRH)昌盛剂或拮抗剂，或曾承袭过双侧睾丸切除术。ARCHES磨砺包括患有低瘤负荷和高瘤负荷的患者，以及新会诊的mHSPC患者和之前承袭过明确诊疗随后发展为曲折性疾病的患者。磨砺还包括一些最近承袭过多西他赛诊疗但病情未进展的mHSPC患者。磨砺的主要绝顶是影像学无进展生计期(rPFS)，界说为从就地化到由中心审查评估的初次客不雅凭证走漏辐射学疾病进展或在诊疗罢手后24周内厌世的时候。

除了最终分析的主要次要绝顶总生计期外，还履行了过后5年分析，旨在进一步量化五年这一具有临床道理道理的遥远总生计期。

对于ENZAMET

ENZAMET磨砺由澳大利亚和新西兰泌尿生殖和前方腺癌磨砺组织(ANZUP)同样，与悉尼大学国度健康和医学筹商理事会(NHMRC)临床磨砺中心结合，在澳大利亚、加拿大、爱尔兰、新西兰、英国和好意思国的磨砺中心进行。该磨砺评估了恩扎卢胺结合雄激素褫夺疗法(ADT)与传统非甾体抗雄激素(NSAA)结合ADT在1125名mHSPC男性中的后劲。磨砺的主要绝顶是总生计期(OS)。关联ENZAMET(NCT02446405)的更多小心信息可在www.clinicaltrials.gov上查阅。安斯泰来为ENZAMET磨砺提供了资金和守旧。

对于安可坦(恩扎卢胺软胶囊)

安可坦(恩扎卢胺)是一种雄激素受体信号扼制剂。安可坦是圭臬诊疗，并已在各人一个或多个国度和地区赢得批准用于诊疗曲折性激素敏锐性前方腺癌(mHSPC)、曲折性去势抵牾性前方腺癌(mCRPC)、非曲折性去势抵牾性前方腺癌(nmCRPC)以及具有高危风险生化复发(BCR)的非曲折性激素敏锐性前方腺癌(nmHSPC)的男性患者。安可坦当今已在包括好意思国、欧盟和日本在内的90多个国度和地区赢得一项或多项适宜症的批准。各人已有最初一百万名患者承袭了安可坦诊疗。[i]

对于安斯泰来

安斯泰来是一家各人生命科学公司，奋勉于于将更动科学曲折为患者的价值。咱们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的诊疗决策。通过咱们筹商与建设技俩，咱们正在为具有高度未骄矜医疗需求的疾病草创全新的医疗料理决策。

本新闻稿中，关联现时筹备、预见、策略和信念以偏激他非历史事实的说明，均为对于安斯泰来改日说明的前瞻性说明。这些说明是根据料理层结合现时可赢得的信息而酿成确现时假定和信念得出的，并触及已知和未知的风险与不笃定性。很多要素可能导致本色阻挡与前瞻性说明中推敲的阻挡产生要害各别。这些要素包括但不限于：(i)与制药市集关联的一般经济条目和法律规定的变化，(ii)货币汇率波动，(iii)新址品上市的延长，(iv)安斯泰来无法灵验地销售现存居品和新址品，(v)安斯泰来无法接续灵验地筹商和建设在竞争强烈的市集合被客户承袭的居品，以及(vi)第三方滋扰安斯泰来的学问产权。

本新闻稿中包含的关联药品(包括现时正在建设的居品)的信息并不组成告白或医疗提倡。

1.本文翻译自安斯泰来各人新闻稿

2.“本文所触及的药品为筹商中的药品，尚未在中国获批适宜症, 安斯泰来中国不保举任何未获批的药品使用(除中国大陆已获批的罕成见域外)。

3.本文旨在传递医药前沿信息，不组成对任何药物或诊疗决策的保举或实验。

4.如您思了解更多疾病学问或药品、诊疗关联信息，请推敲医疗卫生专科东说念主士。

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1 Astellas. Data on File. XTANDI patient. January 2023.

2 Sartor, O., de Bono, J., Chi, K. N., Fizazi, K., Herrmann, K., Piulats, J. M., ... & Hussain, M. (2021). Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. New England Journal of Medicine, 385(12), 1091-1103