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资格15年的医师生存后，黄海生创立了浙江海圣医疗器械股份有限公司(以下简称“海圣医疗”)，主营麻醉、监护类医疗器械居品的研发、坐褥和销售。发展于今，海圣医疗迈入呈文北交所上市的队伍，在2025年11月7日上市委审议会议中，海圣医疗被问及对于行业战略影响、对于有源拓荒研发与产业化等问题。

另一方面，此番上市，对于其中一项募投名堂中的厂房装修工程投资额，海圣医疗招股书与问询回答或现“不同版块”。一样对于该募投名堂，环评回报败露其施工工期为24个月，招股书败露该名堂从建筑工程到收尾验收的成立周期为36个月。此外，海圣医疗自称坐褥质地科罚具备风雅的内控基础，而其一次性使用麻醉穿刺包居品在2023-2024年曾因无菌轨范问题被条目限期整改。与此同期，海圣医疗宣布开动谐和的一家说念内供应商，近三年曾两次调回分歧格居品。

一、募投项筹划细分投资概算现“不同版块”，施工工期或现信披疑团

募投名堂履行系投资者对于拟上市公司的眷注要点。此番上市，海圣医疗召募资金遭两轮问询。此外，对于其中一项募投项筹划厂房装修工程投资额，招股书与问询回答或“对不上”。

1.1 召募资金遭两轮问询，此番上市拟募资1.74亿元参加扩产自动假名堂

据海圣医疗签署于2025年10月31日的招股讲明书(以下简称“签署于2025年10月31日招股书”)及签署于2025年10月10日的公开刊行股票并在北京证券买卖所上市恳求文献的审核问询函的回答(以下简称“首轮问询回答”)，此番上市，海圣医疗拟募资3.7亿元，分别参加麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动假名堂(以下简称“扩产自动假名堂”)、研发检测中心名堂、营销职业基地成扬名堂。

其中，“扩产自动假名堂”的投资总和为2.48亿元，拟使用召募资金参加1.74亿元。

该项筹划履行主体为海圣医疗，成立处所位于浙江省绍兴市越城区震元路8号，成立骨子为通过对现存厂房和坐褥车间进行装修升级立异，引入自动化坐褥硬件拓荒以及联系配套软件，同期也对现存仓库进行装修立异，引进智能仓储拓荒。该名堂拟新增年产能1,800万件套麻醉监护急救系列医疗器械。

值得预防的是，法例查询日历2025年11月11日，监管层已对海圣医疗发出两轮问询，其中两轮问询中均对海圣医疗的召募资金建议问询。

在首轮问询中，北交所条目海圣医疗聚集回报期内各细分居品产能应用率及产销率以及本次拟扩大产能情况，讲明扩产的合感性；聚集下流阛阓需求变动、现存客户在手订单、潜在客户开发等情况讲明本次募投新增产能是否偶然灵验消化。在二轮问询中，北交所条目海圣医疗聚集同业业可比公司或所处地区同类企业联系名堂购置、东说念主员招募资本的对比情况，讲明召募资金边界测算的合感性。

奇怪的是，海圣医疗在招股书以及问询回答中，败露的对于扩产自动化项筹划建筑工程联统统据或“对不上”。

1.2 招股书败露扩产自动假名堂中的厂房装修工程投资额，比问询回答败露金额多416万元

据签署于2025年10月31日招股书，海圣医疗的扩产自动假名堂总投资额为24,843.2万元，投资名堂投资概算包括建筑工程、拓荒购置及安设、基本权术费和铺底流动资金。

其中，建筑工程的投资金额为1,784万元，占总投资比例为7.18%。该项筹划建筑工程包括厂房装修工程、智能仓储装修。

对于厂房装修工程，其总投资金额为1,664万元，触及面积为10,400浩荡米，单元造价为1,600元/浩荡米。智能仓储装修的总投资金额为120万元，触及面积为7,000浩荡米，单元造价为171.43万元。

据海圣医疗签署于2025年10月10日的公开刊行股票并在北京证券买卖所上市恳求文献的审核问询函的回答(以下简称“首轮问询回答”)，海圣医疗败露，募投名堂“扩产自动假名堂”的总投资金额为24,843.2万元，其中建筑工程的投资金额为1,784万元。

该项筹划工程用度投资包括厂房装修工程、智能仓库装修工程及安设工程等用度。其中，工程用度主要为厂房装修工程，筹划装修面积10,400浩荡米，平均装修单价1,200元/浩荡米。

据海圣医疗签署于2025年10月10日的公开刊行股票并在北京证券买卖所上市恳求文献的第二轮问询函的回答(以下简称“二轮问询回答”)，海圣医疗败露此番上市募投项筹划购置装修工程情况。其中，募投名堂“扩产自动假名堂”的厂房装修工程的工程面积为10,400浩荡米，装修单价为1,200元/浩荡米，投资金额为1,248万元。

不丢丑出，在募投名堂“扩产自动假名堂”的总投资额未发生变更的前提下，招股书败露该项筹划厂房装修工程总投资额为1,664万元，单元造价为1,600元/浩荡米；而二轮问询回答败露该项筹划厂房装修工程总投资额为1,248万元，装修单价为1,200元/浩荡米，数据矛盾。

经测算，对于“扩产自动假名堂”的厂房装修工程总投资额数据，海圣医疗招股书败露的数据比在二轮问询回答败露的数据多416万元。

1.3 招股书败露该名堂从建筑工程到收尾验收的成立周期为36个月，而环评败露施工工期为24个月

据签署于2025年10月31日招股书，“扩产自动假名堂”的成立主体为海圣医疗，成立处所为浙江省绍兴市越城区震元路 8 号，名堂代码为2204-330602-07-02-547565，总投资额为2.48亿元，环评批复为绍市环越审〔2023〕7 号。

据绍兴越城区政府于2023年5月11日发布的信息，2023年5月11日，绍兴市生态环境局受理了海圣医疗的“麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动假名堂”，并公示了该项筹划成扬名堂环境影响回报表(以下简称“扩产自动假名堂环评文献”)。

据编制日历为2023年5月的扩产自动假名堂环评文献，“麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动假名堂”的成立主体为海圣医疗，成立处所为浙江省绍兴市越城区震元路8号，总投资额为2.48亿元，名堂代码为2204-330602-07-02-547565。

不丢丑出，上述两个项筹划称呼、成立主体、成立处所、名堂代码一致，为合并名堂，以下统称为“扩产自动假名堂”。

据扩产自动假名堂环评文献，“扩产自动假名堂”的总投资额为2.48亿元，施工工期为24个月。

据签署于2025年10月31日招股书，海圣医疗败露，“扩产自动假名堂”的总投资额为2.48亿元，成立期为3年。具体进程安排包括建筑工程、拓荒询价及采购、拓荒安设及调试、坐褥线试运行、收尾验收。其中，该项筹划成立进程安排浮现，该项生分产线试运行时分约为第三年第三季度。

不错发现，环评回报败露“扩产自动假名堂”的施工工期为24个月，招股书败露该项筹划成立期为3年，成立进程系涵盖从建筑工程到收尾验收的进程。

综上可知，此番上市，北交所对于海圣医疗的召募资金发出“两连问”。而不雅其这次募投名堂，海圣医疗共拟募资3.7亿元，其中1.74亿元参加扩产自动假名堂。其中，在问询回答中，对于“聚集同业业可比公司或所处地区同类企业联系名堂购置资本的对比情况，讲明召募资金边界测算的合感性”的问询，海圣医疗回答称该项筹划厂房装修工程总投资额为1,248万元，装修单价为1,200元/浩荡米。但是，在招股书中，海圣医疗败露扩产自动假名堂中的厂房装修工程总投资额为1,664万元，单元造价为1,600元/浩荡米。

亦即系说，在募投名堂“扩产自动假名堂”的总投资额未发生变更的前提下，对于厂房装修工程的投资额，招股书败露的数据比首轮问询败露的数据或多416万元。

此外，“扩产自动假名堂”环评文献浮现，该项筹划施工工期为24个月。招股书却败露，该项筹划成立期为36个月，且成立进程系涵盖从建筑工程到收尾验收的进程，其中坐褥线试运行时分约为第三年第三季度，信息败露或现疑团。

二、居品的无菌轨范曾遭限期整改，宣布开动谐和的境内供应商近三年曾两次调回分歧格居品

医疗器械居品性量与患者的健康安全十指连心。筹商发现，海圣医疗称高度喜爱居品性量，建设了一整套完善的居品性量科罚体系。且海圣医疗居品坐褥的中枢工序包括“灭菌及EO贯通”，而2023-2024年，海圣医疗说合两年因居品无菌轨范分歧格被条目限期整改。

2.1 自称坐褥质地科罚具备风雅的内控基础，一次性麻醉穿刺包居品系主要居品之一

据签署于2025年10月31日招股书，海圣医疗主营业务为麻醉、监护类医疗器械居品的研发、坐褥和销售，居品应用于麻醉科、ICU病房、急诊科等科室的终局临床需求。

对此，海圣医疗暗意，医疗器械与患者的生命健康安全十指连心，相配是三类医疗器械，对坐褥制造及加工精度条目较高，拓荒的原材料性能、坐褥拼装工艺等均会影响器械耗材的居品性量及使用安全性和操作便利性。

何况，海圣医疗还称，其已在质地科罚体系成立、供应商审核评估、居品回顾和调回、开展不良事件监测与再评价等坐褥质地科罚等方面具备风雅的内控基础。法例招股书签署日2025年10月31日，海圣医疗居品并未出现质地问题。

具体来看海圣医疗的居品。海圣医疗的主营业务居品包括麻醉类医疗器械、监护类医疗器械、手术及照看类医疗器械。麻醉类医疗器械包括气说念与呼吸科罚系列、椎管及神经不容居品系列、麻醉机用二氧化碳接管剂系列、镇痛系列。

其中，海圣医疗的椎管及神经不容居品系列主要包括一次性使用麻醉穿刺包。

2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗的椎管及神经不容居品系列的收入分别为2,138.95万元、2,148.38万元、2,391.24万元、1,027.79万元，占主营业收入的比例分别为8.01%、7.04%、7.88%、6.61%。

经测算，2022-2024年以及2025年1-6月，该居品累计的销售收入达7,706.36万元。

2.2 “灭菌及EO贯通”系中枢工序，近两年航行查验中海圣医疗一次性麻醉穿刺包居品的无菌轨范被条目整改

据首轮问询回答，海圣医疗居品的坐褥制造中的中枢坐褥工序包括“灭菌及EO贯通”，该工序凭据居品特质弃取环氧乙烷灭菌等花样进行灭菌处理(稀奇工序与中枢工序)，并进行全面考据与监测，确保居品达到无菌医疗器械措施。

其中，一次性使用麻醉穿刺包坐褥主要工序中的中枢工序亦包括“灭菌及EO贯通”。

据浙江省药品监督科罚局于2019年12月20日发布的信息，2019年，浙江省药监局对浙江省90家坐褥企业组织开展航行查验。

其中，监管部门对海圣医疗的查验事由为四级监管，查验品种包括一次性使用中心静脉导管穿刺包、一次性使用压力传感器、一次性使用多通旋塞阀、一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包，查验成果为海圣医疗的企业质地科罚体系存在一般颓势5项。

据浙江省药品监督科罚局于2024年8月7日发布对于2023年医疗器械坐褥企业航行查验情况，2023年7月10-11日，海圣医疗的居品“一次性使用麻醉穿刺包”，无菌轨范的查验论断为“限期整改”，法例晓谕发布日，海圣医疗已完成整改。

据浙江省药品监督科罚局于2025年7月29日发布的对于2024年医疗器械坐褥企业航行查验情况，2024年8月14-16日，海圣医疗的“一次性使用中心静脉导管及套件”、“一次性使用麻醉穿刺包”等居品，无菌轨范的查验论断为“限期整改”。法例晓谕发布日，海圣医疗已完成整改。

由上可知，海圣医疗的居品“一次性使用麻醉穿刺包”的中枢工序包括“灭菌及EO贯通”。而回溯历史，2019年，在航行查验中，海圣医疗的企业坐褥科罚体系存在5项一般颓势，查验居品包括一次性使用麻醉穿刺包。2023-2024年，海圣医疗的“一次性使用麻醉穿刺包”居品说合两年的无菌轨范遭限期整改。

2.3 向境外供应商采购占比超10%，称已开动向境内企业百合医疗采购多通旋塞阀等原材料

据首轮问询回答，2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗仅向Elcam Medical A.C.A.L(以下简称“爱康医疗”)一家说念外供应商采购用于坐褥的原材料，海圣医疗对爱康医疗的采购前述居品的采购金额分别为1,129.34万元、2,304.89万元、1,599.59万元、511.75万元，占当期采购的比例分别为11.7%、19.26%、15.26%、10.44%。

其中，海圣医疗对爱康医疗的采购主要原材料包括多通旋塞阀、灌输阀，主要用于一次性使用压力传感器、一次性使用多通旋塞阀居品。

2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗向爱康医疗采购的上述原材料所应用居品的收入情况筹分手别为8,264.79万元、9,842.67万元、8,759.88万元、5,093.25万元，占各期主营业务收入比例分别为30.93%、32.25%、28.87%、32.75%。

由此，北交所条目海圣医疗聚集多通旋塞阀等外采原材料主要采购渠说念及可替代性，讲明其是否直来回及海圣医疗居品的要津中枢功能，并聚集对部分供应商的以来程度针对性进行风险揭示。

对此，海圣医疗回答称，其主要基于资本上风及褂讪的质地上风等详细性价比喻面评估对其从境外履行采购。就多通旋塞阀而言，因海圣医疗现在在多通旋塞阀的坐褥自动化程度、边界化坐褥效应方面仍相对较低，现在仍弃取主要爱康医疗动作该类原材料的主要供应商。

2022-2024年以及2025年1-6月，海圣医疗公正的灌输阀、多通旋塞阀原材料所应用居品产生的收入分别为0.26万元、22.21万元、75.07万元、110.88万元。

同期，海圣医疗亦已开拓并保留广东百合医疗科技股份有限公司(以下简称“百合医疗”)等境内供应商动作备选供应商。

2025年1-6月，海圣医疗已开动向百合医疗采购多通旋塞阀等原材料。其中，海圣医疗向百合医疗采购一次性无菌三通旋塞884.96元。

据二轮问询回答，海圣医疗在迟缓开拓百合医疗等动作多通旋塞阀备选供应商。其中百合医疗的居品一次性无菌三通旋塞赢得医疗器械注册文凭，其居品已在国内多家病院中标挂网，可褂讪供应。

但是，供应商百合医疗曾出现居品调回风云。

2.4 百合医疗2024年曾因企业质地科罚体系存颓势被责令停产，近三年曾两次调回分歧格居品

据陕西省药品监督科罚局于2022年3月18日发布的信息以及广东省药品监督科罚局于2022年5月19日发布的信息，2022年，百合医疗坐褥的批号为“OGA-201016”的一次性无菌输液商榷被检出分歧格，分歧格项为浸提液紫外吸光度。

2022年5月19日，由于抽检分歧格，百合医疗对其坐褥的一次性无菌输液商榷主动调回处理，调回级别为三级。

据国度药品监督科罚局于2025年9月22日发布的信息以及广东药品监督科罚局于2025年9月29日发布的信息，2025年，国度药监局对10个品种进行了居品性量监督抽查。其中，百合医疗坐褥的一次性使用无菌导尿管1批被检出分歧格，主要事项为导管充起腔的完好性和体积保管不相宜措施划定。

2025年9月，由于监督抽检分歧格，百合医疗对其坐褥的批号为“240725X30ml”的一次性使用无菌硅胶导尿管，主动发起三级调回处理。

此外，据广东药品监督科罚局于2024年4月3日发布的信息，由于百合医疗的企业质地科罚体系存在严重颓势，彼时广东药监局对其遴选责令暂停坐褥的适度措施。

详细而言，动作医疗器械坐褥企业，海圣医疗自称其已在质地科罚体系成立、供应商审核评估等方面具备风雅的内控基础。海圣医疗的主要居品包括一次性使用麻醉穿刺包居品，其中枢工序包括“灭菌及EO贯通”。而筹商发现，2019年，海圣医疗在航行查验中被查验的居品包括一次性使用麻醉穿刺包，海圣医疗企业质地科罚体系存在5项一般颓势。2023-2024年，海圣医疗该居品的无菌轨范被条目限期整改。

此外，海圣医疗向境外供应商采购占比超10%，采购的主要原材料包括多通旋塞阀、灌输阀。对此，海圣医疗称迟缓开拓百合医疗等动作多通旋塞阀备选供应商。而百合医疗的居品在2022年、2025年曾出现抽检分歧格而调回的情形。何况2024年，百合医疗曾因质地科罚体系存在严重颓势而被遴选责令停产的措施。

三、结语

此番上市，海圣医疗拟募资3.7亿元，其中1.74亿元用于扩产自动假名堂。但对于该项募投名堂，招股书败露的厂房装修工程投资额或比问询回答败露的数据多出416万元。同期，扩产自动假名堂环评回报败露该项筹划施工工期为24个月，招股书败露该名堂从建筑工程到收尾验收的成立周期为36个月。

另一方面，海圣医疗自称坐褥质地科罚具备风雅的内控基础，而其一次性使用麻醉穿刺包居品在2023-2024年曾因无菌轨范问题被条目整改。在供应链方面，海圣医疗暗意海圣医疗称迟缓开拓百合医疗等动作多通旋塞阀备选供应商。而百合医疗的居品在2022年及2025年因抽检分歧格而调回，且其在2024年曾因质地科罚体系存在严重颓势被责令停产。

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